Webinar ICH-GCP er revideret - Hvad er nyt?

GCP-enheden ved Odense Universitetshospital har d. 12. juni 2017 afholdt webinar af ca. en times varighed om den nye version af ICH GCP-guideline ICH E6 R2, der trådte i kraft 14. juni 2017.

Den første udgave af ICH-GCP var gældende i mere end 20 år, men med nye teknologiske løsninger og udviklingen vedr. projektstyring og risikohåndtering, var der basis for en revision. 

Herunder kan optagelser fra webinaret og tilhørende undervisningsmateriale tilgås.

Optagelser af afholdt webinar

Optagelse inden pause

Optagelse efter pause

Undervisningsmateriale (Præsentationer)

Webinar ICH-GCP er revideret - Hvad er nyt? 12. juni 2017

ICH E6 R2 GCP

GCP bekendtgørelse 695 af 12. juni 2013

EMA Reflection paper elektroniske data

536 - 2014 Forordning om kliniske forøg

UDKAST i høring Guideline for GCP compliance of TMF