Artikel, rapport til SST og VEK
Inden et år efter forsøgets afslutning skal der udarbejdes en rapport eller publikation over forsøget indeholdende oplysninger om forsøgspersoner, anvendte doser, doseringsvarighed og opnåede resultater samt observerede bivirkninger og hændelser. Der henvises til ICH E3.
Rapporten / publikationen skal sendes til Sundhedsstyrelsen og Den Videnskabsetiske Komité efter afslutning af forsøget.
For de forsøg som GCP-enhederne har monitoreret, vil GCP-enhederne gerne nævnes i rapporten/publikationen samt have tilsendt en kopi af rapporten/publikationen.
I henhold til Komité Loven skal der ske offentliggørelse af såvel negative som positive forsøgsresultater, så hurtigt som det er muligt og fagligt forsvarligt. Offentliggørelsen skal ske i overensstemmelse med lov om behandling af personoplysninger.




