Meddelelse om afslutning af forsøget til myndighederne

Efter forsøgets afslutning skal sponsor senest 90 dage efter forsøgets afslutning underrette Sundhedsstyrelsen og Den videnskabsetiske Komité om, at forsøget er afsluttet. Til Sundhedsstyrelsen benyttes et elektronisk skema "End of Trial" som hentes på EMA's hjemmeside.Til Videnskabsetisk Komité benyttes formularen "Skema til afrapportering ved afslutning af forsøg", som kan indsendes elektronisk ved anvendelse af digital signatur.

Hvis forsøget afsluttes tidligere end planlagt, skal Sundhedsstyrelsen og Den Videnskabsetiske Komité underrettes inden 15 dage.

Datatilsynet skal udelukkende orienteres, hvis der sker ændringer i forhold til det der er givet tilladelse til.