Standing Operating Procedures
I henhold til GCP skal der for hvert klinisk lægemiddelforsøg udarbejdes et sæt skriftlige instrukser for alle de procedurer, der udføres i forbindelse med forsøget. Dette er en del af det kvalitetssikringssystem, der sikrer, at forsøget udføres ensartet og som planlagt, og at resultaterne efterfølgende kan reproduceres. Disse skriftlige instrukser kaldes Standard Operating Procedures (SOP's).
Ofte findes der allerede skriftlige instrukser for de fleste procedurer, der udføres rutinemæssigt, men i de tilfælde, hvor der skal udføres særlige forsøgsprocedurer, som ikke er beskrevet andre steder, bør der enten udarbejdes en SOP for proceduren, eller man kan beskrive proceduren i forsøgsprotokollen.
Det er også nødvendigt, at have SOP's for, hvordan et GCP forsøg skal monitoreres. Disse SOP's beskriver GCP-enhedernes arbejde og er allerede udarbejdet af GCP-enhederne.
Forskere, der får monitoreret deres forsøg af GCP-enhederne, kan rekvirere vores SOP's.




