GCP-enheden er til dels financieret af en basisbevilling fra Region Hovedstaden, Region Sjælland og SUND, Københavns Universitet, og yder derfor gratis monitorering og GCP assistance i op til 100 timer til forskerinitierede lægemiddelforsøg, der udgår fra disse instanser. For assistance udover 100 timer opkræves 700 kr/time. 

 

Kliniske lægemiddelforsøg, der er initieret udenfor ovenstående institutioner, som ikke er anmeldelsespligtige til Lægemiddelstyrelsen eller som ikke betragtes som forskerinitierede, vil blive opkrævet betaling for GCP-enhedens ydelser.

 

Ved vurdering af, hvorvidt et forsøg er foreskerinitieret eller ej, anvendes følgende kriterier:

 

• sponsor skal være et hospital, en forsker, en offentlig, videnskabelig forskergruppe eller lign. ikke-kommerciel person, institution eller organisation

• forsøgsdata skal ejes af sponsor

• der må ikke foreligge aftaler om brug af forsøgsdata til et firmas markedsføring eller regulatoriske formål

• forsøgets design, udførsel, dataregistrering samt afrapportering skal være under sponsors kontrol

• forsøget må ikke indgå som en del af et firmas udviklingsplan for et lægemiddel