Monitorering er en overvågning af det kliniske forsøg og en sikring af, at forsøget udføres, registreres og rapporteres in overensstemmelse med protokollen, nedskrevne procedurer (SOP’s), GCP og dansk lovgivning.

Det er sponsors ansvar at forsøget bliver monitoreret, men opgaven kan uddelegeres til en monitoreringsenhed, fx GCP-enhederne.